天津應(yīng)天成科技有限公司招聘信息
天津應(yīng)天成科技有限公司
天津應(yīng)天成科技有限公司為河北天成藥業(yè)股份有限公司全資子公司，成立于2018年，坐落于天津市濱海新區(qū)。公司為國家高新技術(shù)企業(yè)、科技型中小企業(yè)、天津市雛鷹企業(yè)，主營業(yè)務(wù)為化藥類新產(chǎn)品的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。
公司依托河北天成藥業(yè)雄厚的資金和技術(shù)支持，充分利用區(qū)域內(nèi)政策、信息、技術(shù)、人力等方面資源，全方位拓展新產(chǎn)品戰(zhàn)略布局，打造“產(chǎn)學(xué)研”創(chuàng)新發(fā)展模式，推動(dòng)人才聚焦，創(chuàng)新能力不斷提高，技術(shù)平臺(tái)持續(xù)優(yōu)化，為集團(tuán)高質(zhì)量發(fā)展儲(chǔ)備新動(dòng)能。
由于公司發(fā)展的需要，現(xiàn)誠聘一批有著同樣夢想高素質(zhì)的人才加盟。
一、招聘崗位：
1.分析總監(jiān)
職位描述：
1、參與公司藥物研發(fā)項(xiàng)目管理工作，對項(xiàng)目組員進(jìn)行培訓(xùn)和績效考核
2、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，建立分析SOP文件
3、進(jìn)行文獻(xiàn)專利查詢、實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)；監(jiān)督、指導(dǎo)項(xiàng)目組完成相關(guān)實(shí)驗(yàn)分析工作
4、負(fù)責(zé)原始記錄的審核、驗(yàn)證分析報(bào)告的審核；保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、合規(guī)性、完整性
5、組織制定分析方法轉(zhuǎn)移方案并組織實(shí)施
6、負(fù)責(zé)研發(fā)過程中疑難問題解決，保證按計(jì)劃完成項(xiàng)目
7、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目申報(bào)資料的撰寫及整理
8、具備一定的溝通及執(zhí)行能力，適應(yīng)分析工作的勞動(dòng)強(qiáng)度，能適時(shí)加班，有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能協(xié)助其他部門做好研究工作
2.合成總監(jiān)
職位描述：
1、根據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃制定部門研發(fā)計(jì)劃，監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程
2、負(fù)責(zé)部門的技術(shù)管理工作，審核部門組員工作完成情況
3、負(fù)責(zé)新項(xiàng)目的調(diào)研、篩選和立項(xiàng)
4、負(fù)責(zé)化藥項(xiàng)目的合成研發(fā)工作，包括小試工藝篩選和研究、中試放大及生產(chǎn)轉(zhuǎn)移等，解決項(xiàng)目中遇到的各種技術(shù)難題，確保項(xiàng)目按照預(yù)定計(jì)劃完成
5、負(fù)責(zé)合成工藝部分申報(bào)資料的復(fù)核和原始記錄的檢查，保證其真實(shí)性和完整性，撰寫藥物合成方面的申報(bào)資料
6、負(fù)責(zé)部門專業(yè)管理制度與流程建設(shè)，建立合成研發(fā)SOP，確保合成研發(fā)各項(xiàng)工作高效運(yùn)行
7、負(fù)責(zé)指導(dǎo)合成研發(fā)人員完成項(xiàng)目申報(bào)所需的工藝、雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)確證、雜質(zhì)制備、雜質(zhì)譜研究工作，并對項(xiàng)目開展中的關(guān)鍵部分質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定提出指導(dǎo)性建議
3.醫(yī)學(xué)注冊總監(jiān)
職位描述：
1、全面負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品臨床試驗(yàn)、注冊申報(bào)工作，制訂產(chǎn)品臨床和注冊計(jì)劃并實(shí)施
2、負(fù)責(zé)公司注冊與臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)建立和管理，做好人員培訓(xùn)工作
3、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)、注冊申報(bào)項(xiàng)目資源，推進(jìn)產(chǎn)品注冊證的獲得
4、關(guān)注并掌握產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)及注冊法律法規(guī)新動(dòng)態(tài)，從注冊角度引導(dǎo)、協(xié)助項(xiàng)目推進(jìn)工作
5、監(jiān)督和管理所有臨床試驗(yàn)項(xiàng)目、注冊申報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展
6、建立和維護(hù)相關(guān)監(jiān)管部門和專家資源體系
7、監(jiān)督和管理所有臨床試驗(yàn)項(xiàng)目、注冊申報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展
8、協(xié)調(diào)組織臨床試驗(yàn)/注冊申報(bào)相關(guān)的內(nèi)外部專業(yè)性會(huì)議
4.藥品注冊
職位描述：
1、負(fù)責(zé)公司藥品的注冊及申報(bào)業(yè)務(wù)，包括注冊策略制定，資料撰寫及遞交
2、全程跟蹤產(chǎn)品研發(fā)過程，從注冊法規(guī)和指導(dǎo)原則角度為研發(fā)把握方向，保證符合官方審評(píng)要求
3、負(fù)責(zé)跟蹤藥品注冊進(jìn)度，及時(shí)獲取藥品注冊信息并補(bǔ)充更新
4、跟蹤并掌握國內(nèi)外注冊法規(guī)的變化，分析政策變化對公司帶來的影響，并提出可行性解決方案
5、及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料
5.研發(fā)QA
職位描述：
1、參與研發(fā)質(zhì)量體系文件的建立、培訓(xùn)，完善人員培訓(xùn)檔案
2、參與檢查研發(fā)記錄、研發(fā)過程、質(zhì)量體系文件執(zhí)行情況，確保研發(fā)數(shù)據(jù)的可追蹤性、真實(shí)性、可靠性和完整性
3、參與研發(fā)質(zhì)量體系內(nèi)審及研發(fā)質(zhì)量考核，持續(xù)改進(jìn)研發(fā)質(zhì)量管理體系
4、參與質(zhì)量體系文件的歸檔和保存
5、參與研發(fā)偏差管理、變更控制、研發(fā)流程漏洞、不合規(guī)操作、中后期偏差管理等
6、參與公司日常研發(fā)質(zhì)量管理監(jiān)督
6.儀器管理員
職位描述：
1、負(fù)責(zé)公司實(shí)驗(yàn)儀器的維修和維護(hù)工作，確保儀器的正常使用
2、負(fù)責(zé)建立公司設(shè)備檔案，詳細(xì)記錄設(shè)備的使用、維護(hù)、維修等各類信息
3、負(fù)責(zé)公司以太網(wǎng)和內(nèi)部局域網(wǎng)的維護(hù)和管理工作
4、負(fù)責(zé)公司儀器的校準(zhǔn)、校驗(yàn)工作
5、負(fù)責(zé)對各部門所需采購儀器和設(shè)備的調(diào)研工作，出具URS文件
6、配合QA做好精密儀器及指定儀器的3Q認(rèn)證和確認(rèn)工作
7、負(fù)責(zé)配合供應(yīng)商工程師做好新安裝儀器的調(diào)試和校驗(yàn)工作
8、負(fù)責(zé)公司辦公及實(shí)驗(yàn)所用電腦的軟件、硬件的維護(hù)、維修工作
9、熟悉藥物分析所用HPLC\GC等儀器的原理及使用和維護(hù)，熟悉審計(jì)追蹤的軟件的使用
10、負(fù)責(zé)公司的安全環(huán)保監(jiān)督管理工作
7.分析研究員、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人
職位描述：
1、分析方法的開發(fā)、驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移：負(fù)責(zé)科學(xué)系統(tǒng)地開發(fā)起始物料、中間體、原料藥及輔料等分析方法，并進(jìn)行方法驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移
2、日常檢測：完成日常樣品的檢測工作和穩(wěn)定性檢測工作，并保證樣品檢測的準(zhǔn)確和及時(shí)
3、儀器使用和維護(hù)：操作液相、氣相、溶出和紫外等分析設(shè)備，并做好儀器設(shè)備的使用、維護(hù)工作
4、原始記錄及儀器使用記錄書寫：如實(shí)、及時(shí)填寫儀器使用記錄；對試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄、匯總、分析，形成完整、真實(shí)、規(guī)范的原始記錄
8.合成研究員、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人
職位描述：
1、化學(xué)藥物研發(fā)項(xiàng)目的小試、中試工藝研究及雜質(zhì)研究
2、研發(fā)產(chǎn)品中試放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移研究，生產(chǎn)工藝交接過程中出現(xiàn)的偏差與質(zhì)量事故的調(diào)查、處理
3、撰寫工藝研究總結(jié)報(bào)告、注冊申報(bào)資料（合成工藝部分）等技術(shù)資料
9.制劑研究員、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人
職位描述：
1、文獻(xiàn)檢索與匯總：熟悉基本文獻(xiàn)檢索途徑；具備檢索項(xiàng)目相關(guān)文獻(xiàn)并翻譯、整理匯總的能力
2、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施：根據(jù)實(shí)驗(yàn)?zāi)康?，完成?shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，順利完成實(shí)驗(yàn)，保證實(shí)驗(yàn)記錄真實(shí)、完整、規(guī)范
3、數(shù)據(jù)整理與分析：整理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，并對結(jié)果進(jìn)行分析，得出合理結(jié)論并在項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)按時(shí)完成相關(guān)文件撰寫工作
4、設(shè)備操作與維護(hù)：熟悉制劑實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，掌握制劑設(shè)備操作SOP；了解設(shè)備常見問題和解決方案；掌握設(shè)備維護(hù)常識(shí)
二、福利待遇：
五險(xiǎn)一金，周末雙休，崗位津貼，每年調(diào)薪，十四月薪，每月福利，工齡工資，交通補(bǔ)貼，就餐補(bǔ)貼
三、聯(lián)系我們：
公司地址：天津市濱海新區(qū)開發(fā)區(qū)洞庭路220號(hào)天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院實(shí)驗(yàn)樓
聯(lián) 系 人：張女士 13752299076（同微信）
